好意思国食物和药物惩办局（FDA）阐述其严格的医疗成立开荒用具计较批准了Apple Watch 的历史纪录功能。Apple Watch自2022年型号发布以来就具有房颤检测功能，就在公司文告该功能的几小时前，好意思国食物和药物惩办局（FDA）批准了该功能的使用。从其时起，它就被合计挽回了很多东谈主的人命J9九游会中国，包括那些昔日莫得情理怀疑我方有严重点脏问题的东谈主。

当今，除了允许销售该功能外，好意思国食物和药物惩办局还通过了 Apple Watch 的房颤历史纪录功能的医疗成立开荒用具（MDDT）计较。这使得 Apple Watch 成为首款稳健 MDDT 经验的数字健康本事，不错以无创方法估测房颤。

据 FDA 称，MDDT 计较的标的是\"浮滑医疗器械援助商在开荒和评估医疗器械时可选择使用的用具\"。

阐述一份MDDT 文献，苹果公司于 2023 年 12 月 21 日向 FDA 提交了 Apple Watch 房颤历史纪录功能。算作肯求的一部分，苹果公司提供了一项针对 280 东谈主进行的临床洽商的数据，在这项洽商中，Apple Watch的服从与之前通过浮滑的参考成立进行了相比。

\"房颤历史特征与参考成立每周使命推断值之间的平均互异为 0.67%，95% 置信区间为 (-0.05%, 1.38%)，\"FDA 文献中说。\"92.9%（260/280）的受试者配对的每周房颤使命互异在5%以内；95.7%（268/280）的受试者每周房颤使命推断值与参考值的互异在+10%以内\"。

FDA 注目到医疗成立开荒商\"已将（Apple Watch）......纳入临床洽商\"，因此合计苹果公司的成立稳健 MDDT 计较的条目。不外，由于 Apple Watch 弗成识别心房扑动或房性心动过速，FDA 称其\"只可算作相比房颤负荷推断值的次要异常\"。

该功能不仅很是领导很多用户注目房颤，还指导患者查出我方患有糖尿病。